一、MES软件简介

提供以系统平台为基础的，可逐步添加的功能模块，包括：生产管理模块、设备绩效模块、生产质量模块、工作流管理模块、能源管理模块和企业集成模块等。

系统提供端到端的生产运营管理平台，帮助企业提升运营效率、质量、合规性和性能。企业能够通过更快的库存周转、更短的生产周期、更快的新产品发布时间来提高生产效率和提高客户满意度。

为达到运营卓越的终极目标， 系统提供一套完整的对人、设备和材料采取严格管理的运营管理体系，是一套可扩展的运营管理系统，可以从单生产线扩展到多车间的工厂，或者适用于分布式工厂。

给客户带来的利益：通过如下方面为客户提供运营卓越管理的平台

1)  减少产品偏差和提高产品质量一致性；

2)  降低保持产品质量和合规性方面的成本；

3)  提高资产利用率和有效性；

4)  提高劳动力的生产效率；

5)  提高供应链可视化。

主要功能：为实现运营卓越的整套生产制造执行系统

1)  工单执行管理；

2)  OEE综合设备绩效管理；

3)  生产材料和产品的可追溯

4)  SOP的电子化；

5)  配方管理；

6)  库存管理；

7)  与ERP系统的集成模块。

二、MES在制药行业的解决方案

ISA95制药工厂架构    

MES系统在制药行业的核心价值：

1)  合规：帮助满足合规；一次性做对，防止偏差。

2)  提升效率：降低审批和放行的时间；提升生产过程中的效率。

3)  打造智能工厂：承上启下，打通从ERP到生产设备自动化的联接；把ERP面向商务/财务的信息转化为面向生产的可以执行的信息。

解决方案架构：

主要功能模块简介：

1)   物料管理：

库存管理方案：防止错误，优化存储水平

●  定义物料谱系

●  管理生产中的物料库存和暂存

●  物料的称重与分配

●  物料追溯

●  与ERP实时更新，完成物料平衡

2)    称重：

根据工单自动分派物料、设备、人员，并在称重时自动检查物料、设备、环境、人员的合规状态，当操作完成后自动形成这个工段的电子记录。

3)    文档管理：

电子文档管理方案：提升质量，让审批更顺畅高效

管理主配方，电子批记录，SOP

定义文档的审批流程

执行变更请

确保操作员访问有效和正确的文档

4)    设备管理：

电子日志方案：防止错误，消除纸质日志

定义设备类别

定义设备的规则、逻辑、工作流

使用时，实时检查设备状态

提供设备日志

 5)     质量管理：

偏差处理

6)    电子批记录：

工作流驱动的智能制造：

 ●  自动化工艺设备

●  人工步骤

●  实验室控制

●  维护管理

●  文档管理

MES在制药行业实施的效益概览：

 InBatch简介：

 InBatch是用于过程建模和自动化批次过程管理的柔性批次管理软件。

近20年全球范围内广泛成功的应用，全球安装量超过1000套；拥有丰富经验的行业专家和生态系统；可以和全部主要品牌的PLC和DCS集成；符合标准，规范。

InBatch 主要功能特点：

1)   基于模型，易于创建配方，符合 ISA-88；

2)   超越 ISA-88 - Connection & Transfer Management；

3)   配方Recipe导入/导出/版本历史；

4)   综合的生产历史；

5)   电子批记录，物料谱系，基于Web的报表；

6)   可扩展的，灵活的系统架构– 从单节点到多节点的大型系统,和Wonderware系统平台的无缝集成；

7)   高效的批次监控和管理，手工操作的标准操作程序；

8)   安全性选项，支持实现符合CFR21 Part11 的应用；

9)   内建的冗余功能；

10)  支持虚拟化 – HA&DR。

主要优势：

1)  在共享单元设备和传输设备上同步执行多个批次，以优化业务绩效；

2)  快速评估配方程序和材料配方的变化；

3)  通过建立综合的电子批次记录 (EBR)，降低生产成本并符合FDA 21 CFR 第 11部分的规定。

三、国内的成功案例：

Ampla能源管理系统：

Ampla能源管理系统帮助运营经理分析过度能耗的原因，做出持续能源使用改进建议。通过这些信息，运营经理可以识别潜在的节能机会，准备把握能源的使用状态，提高运营效率。通过对能源事件的报告，Ampla能源管理系统把复杂事件的原因简单化，协助运营管理者前瞻性地处理潜在问题。

1)     主动节能增效的方法论：

2)     Ampla能源管理系统的主要功能模块：

3)     Ampla能源管理软件架构：

4)     能源管理中的挑战和轻松应对方案：

5)     Ampla能源管理平台在国内制药和食品饮料行业的成功案例：